药品质量管理
食品药品与粮食
药品与医疗器械类
100-150 人
2 所
专业介绍
本专业培养德智体美劳全面发展,掌握扎实的科学文化基础和药品 GMP 实施与管理、质量风险管理与验证、药品检查技巧及相关法律法规等知识,具备药品生产全过程质量管理、验证项目实施与管理、质量管理体系文件检查和现场检查等能力,具有工匠精神和信息素养,能够从事 GMP 管理、验证管理、药品检查等工作的高层次技术技能人才。
专业能力要求
具有对药品生产全过程进行现场质量管理的能力具有对药品生产检验场所、活动进行风险研判和风险控制的能力具有药品质量管理体系建立、运行和持续改进的能力,能够实施文件管理、偏差和变更管理、质量控制实验室管理等质量管理活动具有按照国内外GMP和质量管理体系要求开展内部自检、外部审计以及迎接GMP检查的能力具有掌握药品检查技巧,按照法律法规和药品检查方案要求,实施文件检查、现场检查等检查活动及相关指导的能力具有验证管理体系构建、验证项目实施和管理的能力具有运用综合理论知识,发现、分析和解决复杂质量问题,协助开展药品质量管理领域研发和创新发展的能力具有掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求的能力具有适应数字经济发展新需求,学习新知识、新技术的能力具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力
在读学生性别构成
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